医疗器械经营企业质量管理现状与监管对策

• 作者: 朱清 胡彬 赵祥欣
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 经营企业 质量管理 监管 对策
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 管理科学
• 页码范围: 83-86
• 页数: 4页
• 分类号: R955
• 字数: 4915字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.03.027

摘要

目的 改进医疗器械经营企业的基层监管,促进医疗器械经营企业质量管理水平的提高.方法 通过基层市场监管部门的现场检查、走访调查、与关键知情人士访谈等方式,分析监管部门获取的统计数据及相关文献,找出医疗器械经营质量管理存在的主要问题及原因,提出基层监管对策.结果 医疗器械经营企业存在质量管理制度落实不到位等问题,主要原因是企业规范意识不足、管理水平落后、人员素质参差不齐,以及基层的监管力量相对薄弱.结论 应不断加强基层监管队伍建设,通过创新监管模式和引入技术手段,加大监管力度,引导企业不断增强主体责任意识,保障公众用械安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱清	浙江医药高等专科学校医疗器械学院	10	27	2.0	5.0
2	赵祥欣	浙江医药高等专科学校医疗器械学院	7	21	2.0	4.0
3	胡彬	浙江医药高等专科学校医疗器械学院	8	10	2.0	2.0