《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准的分析与探讨

• 作者: 刘潇潇 戴忠 李华 罗卓雅 隆颖 马双成
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 《广东省医疗机构制剂规范》 中药制剂 医疗机构 质量标准 问题与建议
• 年，卷（期）: 2019,（15）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 2027-2030
• 页数: 4页
• 分类号: R952
• 字数: 5604字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.15.03

摘要

目的:为完善医疗机构的中药制剂质量标准修订,促进医疗机构中药质量标准提高提供参考.方法:对《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准进行梳理,总结其存在的主要问题并提出改进建议.结果 与结论:《广东省医疗机构制剂规范》收栽中药制剂品种897个,现行(2017年版)质量标准虽较首版(1985年版)已有较大的提高,但在制剂的整体质量控制、指标性成分量化控制、项目专属性、药材的源头控制、非《中国药典》收栽药材的控制和同方系列品种质量标准等方面仍存在问题.建议在兼顾先进性和适用性的前提下,加强对中药医院制剂的整体的质量控制及地方药材、毒性药材的质量控制,适当更新专属性好、重现性强的检测方法,加强对生产工艺关键参数的控制,以充分提高医疗机构中药制剂的质量标准,促进医疗机构提供安全、有效、质量可控的制剂产品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	隆颖		25	82	5.0	6.0
2	李华		33	141	5.0	11.0
3	马双成		360	1323	14.0	25.0
4	戴忠		138	503	11.0	17.0
5	罗卓雅		18	26	3.0	4.0
6	刘潇潇		20	31	3.0	4.0