2013-2018年西安市18家"三甲"医院中药注射剂不良反应/事件分析

• 作者: 寿晓嫒 王静 翟宇瑶 胡斌 薛小荣 郝宇 闵慧 黄永亮
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 西安市 中药注射剂 药品不良反应 药品不良事件 合理用药
• 年，卷（期）: 2019,（19）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 2696-2701
• 页数: 6页
• 分类号: R969.3
• 字数: 5162字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.19.20

摘要

目的:分析西安市18家"三甲"医院中药注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供参考.方法:对2013-2018年西安市18家"三甲"医院临床上报的304例中药注射剂ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别与年龄,ADR/ADE发生的时间分布,引发ADR/ADE的药品分布,ADR/ADE累及器官/系统及临床表现,ADR/ADE的分级、转归及关联性评价、合并用药情况.结果:纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 6683例,其中304例(4.55％)由中药注射剂引起;在304例ADR/ADE报告中,女性(162例,53.29％)例数略多于男性(142例,46.71％),患者年龄以>40岁为主(223例,73.35％),其中>60岁的有118例(38.82％);ADR/ADE发生在给药后1 min内～10 d,以给药后30 min内为主(123例,40.46％);ADR/ADE涉及36个品种,主要包括活血通络类、扶正补益类和清热解毒类,丹红注射液例数占比最高(43例,14.14％);304例患者共发生352例次ADR/ADE,以皮肤及附件损害为主(164例次,46.59％),其次是心血管系统损害(54例次、15.34％)和全身性损害(51例次,14.49％),临床表现以瘙痒为主(117例次),其次为皮疹(68例次)和心悸(34例次);在304例ADR/ADE报告中,重度ADR/ADE 26例(8.55％)、新的ADR/ADE 8例(2.63％),302例(99.34％)患者痊愈或好转,2例(0.66％)不详,但均未死亡;266例(87.50％)关联性评价为很可能;46例(15.13％)患者存在联合用药情况,其中9例联用了中药注射剂、37例联用了化学药注射剂.结论:中药注射剂因其成分的复杂性、患者个体差异及临床使用等方面的原因导致ADR/ADE发生率较高,多为30 min内的速发型、常表现为皮肤及附件损害的轻度ADR/ADE,可通过临床合理使用与用药监测降低其发生率,对于患心血管等基础疾病的老年患者,要注意辨别其原发疾病与中药注射剂导致的ADR/ADE,更要注意其个体化用药.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王静	西安市第四医院药剂科	30	109	6.0	9.0
2	胡斌	西安市第四医院药剂科	45	161	8.0	11.0
3	黄永亮	成都中医药大学临床医学院	26	105	6.0	9.0
4	薛小荣	西安市第四医院药剂科	27	47	4.0	6.0
5	闵慧	西安市第四医院药剂科	15	32	3.0	5.0
6	寿晓嫒	西安市第四医院药剂科	7	23	2.0	4.0
7	翟宇瑶	西安市第四医院药剂科	7	10	2.0	3.0
8	郝宇		1	2	1.0	1.0