摘要:
背景 肝动脉化疗栓塞术(TACE)为中晚期原发性肝癌(PLC)患者的重要治疗手段,但仍有部分患者在TACE治疗后发生近期疾病进展,生存质量、生活能力较低.癌痛消颗粒是广西中医药大学第一附属医院韦艾凌教授自拟药方,经临床证实治疗PLC有效,而癌痛消颗粒与TACE联合应用的临床疗效及其对自然杀伤细胞(NK细胞)相关免疫因子〔白介素(IL)-12、IL-10、γ 干扰素(IFN-γ)〕的影响尚不明确.目的 探究癌痛消颗粒联合TACE治疗PLC的疗效,并观察其对IL-12、IL-10、IFN-γ 的影响.方法 本研究为随机对照的单盲、单中心试验.选取2014年6月—2016年2月于广西中医药大学第一附属医院就诊的符合研究标准的PLC癌患者86例,采用随机数字表法将其分为对照组和试验组,各43例.另选取同期本院健康体检者20例为健康组.患者均给予低脂优质蛋白饮食和保肝治疗,对照组采用TACE治疗,试验组在对照组的基础上给予癌痛消颗粒,1剂/d.患者均治疗1个疗程(8周).随访截至2018-03-05.比较对照组和试验组患者临床疗效,治疗前及治疗后7 d、4周、8周的中医证候积分,治疗前及治疗后8周血清IL-12水平、血清IL-10水平、血清IFN-γ 水平、欧洲癌症治疗研究组织的生存质量测定量表(EORTC QLQ-C30)评分,预后情况〔总生存时间(OS)和疾病进展时间(TTP)〕和毒副作用.结果试验组患者治疗后总有效率(ORR)为83.72%(36/43),高于对照组的65.12%(28/43)(χ2=3.909,P=0.048).试验组患者治疗后4、8周中医证候积分均低于对照组(P<0.05);治疗后7 d、4周、8周对照组和试验组患者中医证候积分均低于本组治疗前(P<0.05).对照组与试验组治疗前、治疗后8周血清IL-10水平均高于健康组,血清IL-12、IFN-γ 水平低于健康组(P<0.05);试验组治疗后8周血清IL-10水平低于对照组,血清IL-12、IFN-γ 水平高于对照组(P<0.05);治疗后8周对照组与试验组血清IL-10水平低于本组治疗前,血清IL-12、IFN-γ 水平高于本组治疗前(P<0.05).试验组治疗后8周EORTC QLQ-C30中功能领域评分高于对照组,症状领域评分低于对照组(P<0.05);治疗后8周对照组与试验组患者EORTC QLQ-C30中功能领域评分高于治疗前,症状领域评分低于治疗前(P<0.05).对照组患者中位OS、TTP分别为17(10,30)、11(6,15)个月,试验组患者中位OS、TTP分别为26(14,30)、15(11,22)个月;试验组患者死亡风险、疾病进展风险低于对照组〔HR=0.529,95%CI(0.309,0.919),P=0.019;HR=0.568,95%CI(0.361,0.893),P=0.006〕.结论 癌痛消颗粒联合 TACE 治疗 PLC 具有较好的临床疗效,能够显著减轻患者临床症状,有效调节免疫因子水平,并改善患者的远期预后.