3种肌酐测定方法的分析性能评价

• 作者: 康伟 王美珠 陈敏 黄勤烽
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肌酸酐 亚胺类 肌氨酸氧化酶 苦味酸盐类 临床酶试验
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 论著·临床研究
• 页码范围: 62-65,70
• 页数: 5页
• 分类号: R446.11
• 字数: 3529字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2019.01.017

摘要

目的 系统评价亚胺水解酶法(简称紫外酶法)、肌氨酸氧化酶法(简称氧化酶法)及苦味酸法测定肌酐的分析性能.方法 按美国临床和实验室标准化协会EP5-A2、EP6-A、EP9-A2、EP7-A2等文件要求,采用罗氏Cobas c702全自动生化分析仪对3种肌酐测定方法的精密度、线性范围、可报告范围、方法学比对、药物干扰、试剂稳定性等性能指标进行评价.结果 紫外酶法、氧化酶法及苦味酸法的批内精密度和批间精密度分别小于1/4允许总误差(T Ea)和1/3 T Ea.紫外酶法、氧化酶法及苦味酸法的线性范围分别为4～2017、8～1966、3～1310μm o l/L;可报告范围分别为4～20160、8～51900、3～10080μm o l/L.3种方法具有良好的相关性(R2>0.99).羟苯磺酸钙≥5.24μg/m L、酚磺乙胺≥0.016 g/L时氧化酶法存在负干扰;其他2种方法在药物的最大剂量下不受干扰.苦味酸法在不定标的情况下待机在控时间只有2 d,随后检测结果逐日明显下降,而其他2种方法稳定性较好.结论 紫外酶法是3种肌酐测定方法中最为可靠的方法.