化妆品不良反应报告质量评估方法研究

• 作者: 陈世伟 陈晓博 陈超 龚立雄
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 化妆品 不良反应报告 质量评估
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 管理科学
• 页码范围: 76-78
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3834字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.07.024

摘要

目的 建立化妆品不良反应报告质量评估方法 ,为化妆品不良反应报告和监测工作提供参考.方法 参考世界卫生组织乌普萨拉监测中心(UMC)药品不良反应报告质量评估的警戒分级法,结合我国化妆品不良反应报告表和报告系统,分个例报告质量评估和报告整体质量评估两部分.设置时效性、规范性和附加项3个评估维度,分必填项和非必填项,按重要性不同,赋予50％,30％,10％的加减分比例,以乘法连续运算.整体质量评估以化妆品不良反应报告质量评估的平均值为标准.结果 与现行药品不良反应、医疗器械不良事件报告质量评估方法相比,参考警戒分级法制订的化妆品不良反应报告质量评估方法,更能真实地反映报告质量.结论 基于警戒分级法制订的化妆品不良反应报告评估方法,能迅速查找报告质量缺陷,评估结果更客观,更接近真实水平,可信度更高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	龚立雄		13	30	3.0	4.0
2	陈世伟		9	30	2.0	5.0
3	陈晓博		6	4	2.0	2.0
4	陈超		4	2	1.0	1.0