电子数据采集系统在生物等效性研究中的应用和管理

• 作者: 倪四阳 周辉 戴玉洋 武峰 王淑民 赵秀丽 郭韶洁 韩颖
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 电子数据采集系统 生物等效性研究 管理 指导原则
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 714-717
• 页数: 4页
• 分类号: R97
• 字数: 4078字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.07.034

摘要

电子数据采集系统(EDRS)是药物临床试验数据采集和管理的重要工具,具有易用性、实时性、高效性、纠错及数据管理功能,显著提高生物等效性(BE)临床研究数据采集的效率和质量.同时,由于该EDRS尚属新兴事物,其在系统稳定性、数据记录的完整性等方面仍存在诸多问题.本文结合我科室实践经验,介绍BE研究中EDRS应用、管理及存在的不足.