对高频手术设备安全专用标准GB?9706.4-2009条款51.5的理解与探讨

• 作者: 于晓慧 牟鹏涛 田佳 蒋硕
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 高频手术设备 单一故障 不正确的输出 输出功率
• 年，卷（期）: 2019,（21）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 36-37
• 页数: 2页
• 分类号: R197.39
• 字数: 2290字
• 语种: 中文

摘要

GB 9706.4-2009《医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求》等同采用国际标准IEC 60601-2-2:2006,与GB 9706.4-1999相比较,增加了高频手术设备在单一故障状态下不正确输出的要求.虽然此标准已实施9年,但对于刚接触本标准的高频手术设备生产商以及检测人员而言,"不正确的输出"理解起来仍有一定难度.现举例阐述了对该条款的见解、试验方法及建议,希望能给该标准的初学者一些提示与帮助.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒋硕	山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器室	7	0	0.0	0.0
2	田佳	山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器室	3	1	1.0	1.0
3	于晓慧	山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器室	8	3	1.0	1.0
4	牟鹏涛	山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器室	5	4	1.0	2.0