复方石韦片HPLC指纹图谱的建立及其在制剂过程中的应用

• 作者: 宋佳 李云霞 段树卿 褚莉
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 复方石韦片 HPLC 指纹图谱 中间体 相似度
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 396-401
• 页数: 6页
• 分类号: R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2019.02.018

摘要

目的 建立复方石韦片的HPLC指纹图谱测定方法,并应用于其制剂过程中的质量控制.方法 采用HPLC法,使用Agilent 5 TC C18 (2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.2％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为235 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.对14批不同批次的复方石韦片及3批复方石韦片中间体(浸膏、颗粒)样品进行测定.结果 建立了复方石韦片HPLC指纹图谱共有模式,标定了18个共有峰,指认出其中5个色谱峰,各批次间共有峰相对保留时间RSD均＜0.3％,批次间相似度＞0.990.相同批次的复方石韦片中间体(浸膏、颗粒)及其成品间相似度均＞0.990,相关性良好.结论 建立的复方石韦片HPLC指纹图谱方法简便、有效、重复性好,并可应用于其制剂制备工艺过程中的中间体的质量控制,为从整体上控制评价复方石韦片的质量提供依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李云霞		18	71	5.0	7.0
2	宋佳		10	38	4.0	6.0
3	段树卿		15	33	4.0	5.0
4	褚莉		3	4	1.0	2.0