抗HBV有效成分丁香苦苷纳米靶向冻干粉的质量及安全性评价

• 作者: 刘振强 常馨月 张喜武 徐坐帝 李永吉 李秋晗 窦金金 马婧璇
• 来源期刊: 中医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 丁香苦苷固体脂质纳米粒 冻干粉 质量评价 安全性评价
• 年，卷（期）: 2019,（20）
• 所属期刊栏目: 中药
• 页码范围: 56-59
• 页数: 4页
• 分类号: R284
• 语种: 中文

摘要

目的:对丁香苦苷固体脂质纳米粒(S-SLN)冻干粉进行质量评价及安全性评价,为临床用药提供参考依据.方法:按照2015版《中国药典》的方法进行S-SLN冻干粉制剂的性状、pH值、粒度分布、表面电荷及含量测定,采用动物急性毒性实验方法,进行S-SLN冻干粉制剂的安全性评价.结果:S-SLN冻千粉为白色松散块状物,透射电镜下观察可见S-SLN冻千粉呈类球形,表面较光滑,pH值为6.32,粒度分布为150～200 nm,平均粒径为192.8 nm,Zeta电位为-39.8 mV,平均相对含量为105.6％,急性毒性实验最大给药量为200 mg/kg,相当于临床用药量的最大耐受倍数的125倍.结论:S-SLN冻干粉制剂质量和安全性均符合要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李永吉		230	1246	15.0	24.0
2	张喜武		27	88	6.0	8.0
3	窦金金		27	99	6.0	8.0
4	刘振强		17	78	4.0	8.0
5	常馨月		2	0	0.0	0.0
6	马婧璇		2	0	0.0	0.0
7	李秋晗		5	0	0.0	0.0
8	徐坐帝		4	0	0.0	0.0