3D打印丹参酮ⅡA磺酸钠口腔崩解片及其溶出度测定

• 作者: 唐靓 张文元 李跃中 杨亚冬
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 学科: 医学
• 关键词: 丹参酮 口腔 片剂 溶解度
• 年，卷（期）: 2019,（23）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 3587-3589
• 页数: 3页
• 分类号: R944.4
• 字数: 2956字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-5519.2019.23.006

摘要

目的 采用3D打印技术制备丹参酮ⅡA磺酸钠口腔崩解片(ODT),并测定其体外溶出度.方法 以丹参酮ⅡA磺酸钠及辅料作为铺层粉末,通过3D打印技术制备丹参酮ⅡA磺酸钠口腔崩解片,并检测口腔崩解片的崩解时限和体外溶出度等.结果 丹参酮ⅡA磺酸钠片剂直径约10 mm,厚度约3 mm,质量为(161.3±4.8) mg,硬度为(1.84±0.31)kg,其表面较为平整,色泽均匀,边缘较整齐,横切面内部可见微观结构较均匀,呈现疏松多孔隙结构.丹参酮ⅡA磺酸钠片剂体外崩解时间为(25.22±1.35)s,口腔内的崩解时间为(26.51±1.58)s,符合中国药典要求,其味道略甜,口感良好,无明显砂砾感.丹参酮ⅡA磺酸钠浓度在1～14 μg/mL时,质量浓度与吸光度线性关系良好,其体外溶出迅速,2 min内可释放90％以上,5 min内基本上已完全溶出.结论 采用3D打印技术制备的丹参酮ⅡA磺酸钠口腔崩解片工艺简易,口感良好,崩解时限短,溶出度良好,具有一定的应用潜力及可行性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张文元	浙江省医学科学院生物工程研究所	97	249	8.0	12.0
2	杨亚冬	浙江省医学科学院生物工程研究所	85	239	8.0	12.0
3	李跃中	浙江省医学科学院保健食品研究所	26	21	2.0	4.0
4	唐靓	浙江省医学科学院保健食品研究所	44	144	7.0	11.0