理气活血滴丸治疗冠心病慢性稳定型心绞痛安全性及有效性的前瞻性、单臂、多中心Ⅳ期临床研究

• 作者: 刘宝山 刘淑荣AASp 吕庆连 周亚滨 姜卫东 张雪娟 徐坡 徐惠梅 徐慧 徐素娥 杨乔淦 樊瑞红 沈安明 沈春富 王振涛 王晓峰 王磌 肖长江 许东云 赵肖华 陈玲 龙明智
• 来源期刊: 中西医结合心脑血管病杂志
• 关键词: 冠心病 稳定型心绞痛 理气活血滴丸 Ⅳ期临床研究 安全性 有效性
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 临床医学论著
• 页码范围: 641-647
• 页数: 7页
• 分类号: R541.4|R289.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.12102/j.issn.1672-1349.2019.05.001

摘要

目的 系统阐明理气活血滴丸在冠心病慢性稳定型心绞痛人群广泛使用条件下的安全性和有效性.方法 2016年3月-2017年8月在上海长征医院等全国41家中心随机纳入冠心病慢性稳定型心绞痛病人2433例,口服理气活血滴丸,每次10粒,每日3次,连服4周进行治疗,评估疗效、安全性和生活质量等指标.结果 服用4周后,心绞痛症状总有效率为72.45％,硝酸甘油停减率为88.80％,心电图疗效总有效率为52.53％.共发生不良事件494例(20.27％),与药物可能有关的不良事件123例(5.06％).治疗4周后和筛选期相比,病人生活质量显著提高(P＜0.001).结论 理气活血滴九治疗冠心病稳定型心绞痛有效可靠,安全性好.