上海制度创新再添一例 海外救命药“加急”来到床边

• 作者: 黄祺
• 来源期刊: 新民周刊
• 学科: 医学
• 关键词: 上海市 卫计委 抗肿瘤 药监局 癌症患者
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 页码范围: 66-67
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

'加快新药审评审批改革'——3月5日李克强总理在政府工作报告中谈及'改善民生'时,再次关注新药审批改革工作。为了让国内患者尽快用上已经上市的海外新药,除了改革正常的新药进口审批流程外,建立特殊通道引进临床急需的境外新药,也是一个重要途径。去年,关于这个设想的探讨,在各种会议和专业论坛中常被提起。上海首次以'一人一批'形式,探索急需境外新药的进口,这一次制度创新,为今后急需境外新药特批制度提供了经验。首位获益的患者,药品从申请到用药耗费了3个月时间,相对于正常的药品进口审批程序来说,可谓'神速';不过,相对于恶性疾病的发展速度,可能又不算太快。如何在保证用药安全、风险可控的前提下,把海外新药特批进口过程压缩到最短,是改革探索中需要解决的问题。