健脾养胃膏质量标准研究

• 作者: 严慕贤 吴舜芳 薛敏菲
• 来源期刊: 中医临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: 健脾养胃膏 薄层色谱法 高效液相色谱法 微生物限度检查
• 年，卷（期）: 2019,（19）
• 所属期刊栏目: 方药研究
• 页码范围: 13-16
• 页数: 4页
• 分类号: R284.1
• 字数: 3914字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-7860.2019.19.005

摘要

目的:建立健脾养胃膏的质量控制体系.方法:采用薄层色谱法对健脾养胃膏中白术和黄芪2种成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定健脾养胃膏中芍药苷和党参炔苷2种成分的含量,色谱柱为XTerra?Rp18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％ 磷酸水溶液梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为35℃.并观察其在拟定的3个月储存期内的变化,同时进行微生物限度检查.结果:薄层色谱中均斑点清晰,无阴性干扰,分离度好,专属性强.芍药苷和党参炔苷分别在0.254～3.175μg(r=0.9997)、1.768～22.10μg(r=0.9997)范围内线性关系良好,加样回收率分别为97.47％[相对标准偏差(Relative Standard Deviation,RSD)=2.56％)]、98.30％(RSD=1.77％).健脾养胃膏于制备第90 d芍药苷和党参炔苷含量损失率分别为4.04％、4.15％.微生物限度检查结果均符合药品卫生学标准.结论:本方法简单易行、灵敏度高、重现性好、专属性强,可用于健脾养胃膏的质量控制.健脾养胃膏于2～8℃下保存90 d质量稳定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴舜芳		7	18	2.0	4.0
2	严慕贤		8	19	2.0	4.0
3	薛敏菲		4	3	1.0	1.0