糖化血红蛋白不同检测系统的偏倚评估和方法学比对研究

• 作者: 张婷婷 彭宇生 李熙建 谭同均 谭扬 龙琴
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 学科: 医学
• 关键词: 糖化血红蛋白 比对研究 方法学 偏倚 溯源性 检验
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 48-51
• 页数: 4页
• 分类号: R446.1
• 字数: 3667字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-5519.2019.01.013

摘要

目的 比对分析并评估离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)和免疫比浊法的偏倚,为提高糖化血红蛋白(HbA1c)检测质量、推进HbA1c标准化提供依据.方法 依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP9-A3文件进行方法学比对和偏倚评估.方法 学比对前进行参比方法正确度验证和试验方法精密度验证.采用经美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)样本赋值传递的新鲜全血实施校准,校准后进行可比性验证.量值溯源分析结果满足临床需要.结果 2种试验方法的批内、批间的高、中、低值变异系数均小于2.0％;正确度评估中,检测结果均在靶值×(±6％)内;IE-HPLC与免疫比浊法的医学决定水平偏倚分别为0.158 4％和0.148 8％,用经NGSP赋值传递的新鲜全血校准后,偏倚为0.019 7％和0.018 5％,均小于美国病理学家协会2015年能力验证允许误差.结论 不同方法对HbA1c的测定结果可能存在差异,但2种方法测定HbA1c的精密度符合要求,检测的正确度水平符合标准,采用赋值传递的新鲜全血对不可比的方法实施校准,可实现检验结果的可比性,完全满足临床对HbA1c检测要求,临床实验室需共同努力来实现我国HbA1c检测的标准化.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭宇生	宜宾市第一人民医院检验科	26	114	6.0	9.0
2	李熙建	宜宾市第一人民医院检验科	14	52	4.0	7.0
3	龙琴	宜宾市第一人民医院检验科	9	39	3.0	6.0
4	谭同均	宜宾市第一人民医院检验科	16	59	4.0	7.0
5	张婷婷	宜宾市第一人民医院检验科	4	2	1.0	1.0
6	谭扬	宜宾市第一人民医院检验科	1	0	0.0	0.0