LC-MS/MS测定沙卡布曲缬沙坦钠中的基因毒性杂质

• 作者: 周君安 孙琳 马平平
• 来源期刊: 山东化工
• 学科: 化学
• 关键词: 沙卡布曲缬沙坦钠 LC-MS/MS 基因毒性杂质 5-(4'-叠氮甲基-[1,1'-二苯基]-2-基)-1H-四氮唑
• 年，卷（期）: 2019,（22）
• 所属期刊栏目: 分析与测试
• 页码范围: 88-89,94
• 页数: 3页
• 分类号: O657
• 字数: 2186字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-021X.2019.22.031

摘要

建立高效液相色谱-质谱联用测定沙卡布曲缬沙坦钠中遗传毒性杂质5-(4'-叠氮甲基-[1,1'-二苯基]-2-基)-1H-四氮唑的方法.方法:选用C18色谱柱(Agilent Poroshell120 EC-C1850×4.6mm,2.7μm),以0.01mol/L乙酸铵为流动相A,甲醇-乙腈(20:80)为流动相B,流速为每分钟0.3mL,进行梯度洗脱分离,柱温25℃.对照品溶液选用TSQ Quantum Ultra质谱仪的SRM模式扫描方式进行检测.结果:该方法在4.51～90.24ng/mL范围内线性良好(0.9997),定量限和检出限分别为1.1ng/mL和0.4 ng/mL,方法回收率94.3％,稳定性较好.结论:本研究所建立的方法快速、灵敏、专属性强,适用于沙卡布曲缬沙坦钠中基因毒性杂质5-(4'-叠氮甲基-[1,1'-二苯基]-2-基)-1H-四氮唑的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙琳		6	1	1.0	1.0
2	周君安		6	1	1.0	1.0
3	马平平		7	4	1.0	1.0