美国Hatch-Waxman法案对我国深化药品审评审批制度改革的启示

• 作者: 张江 邢花
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 美国食品药品管理局 仿制药 药品价格竞争与专利期补偿法 改革
• 年，卷（期）: 2019,（33）
• 所属期刊栏目: 健康中国
• 页码范围: 172-175
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 4867字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4721.2019.33.053

摘要

随着仿制药的快速发展,专利链接、专利补偿、数据保护和首仿药申请等受到国际和国内制药企业越来越多的关注.我国自2015年8月国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来,药品审评审批速度得到极大提升,相关配套法规也在不断完善.本文主要通过回顾美国Hatch-Waxman这一经典法案的主要内容,为深化我国药品审评审批制度的改革提供一定的借鉴和参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邢花	沈阳药科大学工商管理学院	106	407	10.0	14.0
2	张江	沈阳药科大学工商管理学院	1	0	0.0	0.0