关于伊曲康唑混悬滴眼液的研制及质量评价研究

• 作者: 侯璐璐 霍巍
• 来源期刊: 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）
• 学科: 医学
• 关键词: 伊曲康唑混悬滴眼液 研制 质量评价
• 年，卷（期）: 2019,（73）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 119-120
• 页数: 2页
• 分类号: R473.77
• 语种: 中文
• DOI: 10.19613/j.cnki.1671-3141.2019.73.077

摘要

目的 自主制备伊曲康唑混悬滴眼液,并进行质量评价.方法 以沉降体积比和粒度作为考察指标,利用正交试验的方法对羧甲基纤维素钠、吐温80、枸橼酸钠的质量分数进行优化,选择最佳配比方案.并对最终处方的样品进行质量检查和稳定性考察.结果 正交试验表明,最佳配方比为2.5％的羧甲基纤维素钠+0.10％的吐温80+2.5％的枸橼酸钠.伊曲康唑检测质量浓度在4.50-38.10μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均回收率为99.98％;按优化处方制备的伊曲康唑混悬滴眼液的性状、pH值、含量、粒度及沉降体积比均符合规定;伊曲康唑含量在第0、1、2、3个月时,伊曲康唑含量分别为100.6％、99.7％、99.9％、100.0％,其余指标基本没有变化.结论 伊曲康唑混悬滴眼液制备工艺简单、质量稳定,可在医院推广制备.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	霍巍		5	1	1.0	1.0
2	侯璐璐		2	1	1.0	1.0