药物质量控制中微生物限度检验误差的重要性分析

• 作者: 李志明 薛阳
• 来源期刊: 中国保健营养
• 关键词: 药品微生物限度 检验 误差 影响因素
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 调查分析
• 页码范围: 304-305
• 页数: 2页
• 字数: 1748字
• 语种: 中文

摘要

目的:分析药品微生物限度检验误差的影响因素,为质量控制提供依据.方法 :对实验原料药A、B、C、D进行药品微生物限度检验.由5名实验室工作人员,就微生物限度的误差影响因素进行分析,按照重要性进行评价.结果 :A、B、C、D四种药物细菌总数平水分别(72±11)cfu/ml、(60±15)cfu/ml、(54±6)cfu/ml、(56±5)cfu/ml,变异指数分别为0.15、0.25、0.11、0.09.5名实验室工作人员评价显示,重要性评分从高到低分别为设计方法是否合理 、检验次数/样本数 、药物保存质量 、药物性质 、操作技术水平 、被检验菌的性质 、实验室环境.结论 :药品微生物限度检验误差不可避免存在误差,且不同药物的误差存在一定的差异;误差影响因素较多,需要特别重视合理的检验方法设计 、确保足够的检验次数/样本数.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	薛阳		1	0	0.0	0.0
2	李志明		1	0	0.0	0.0