八种医院中药制剂微生物限度检查方法的研究

• 作者: 谢德秋 谢锴标 邱新华 陈海阳 陈震尧
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 中药制剂 微生物限度检查 抑菌 方法验证 2015版《中国药典》
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 7-12
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 字数: 6527字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4721.2019.09.004

摘要

目的 建立皮痒宁洗剂、参榆结肠康灌肠液、痔瘘宝洗剂、妇炎宁洗剂、钩蝉头痛宁胶囊、伤科祛瘀片、舒肝行气胶囊、壮腰健步丸等八种含抑菌成分的医院中药制剂微生物限度检查方法.方法 根据2015版《中国药典》第四部“1105、1106、1107”项下方法,以八种包含抑菌成分的中药制剂为研究对象,分别选取3个批次实施微生物限度检测.结果 微生物计数方法适用性试验结果提示,采用稀释法消除抑菌活性,可以采用平皿法测定,亦可采用薄膜过滤法进行微生物计数,两者微生物计数回收比值均在0.5～2.0.控制菌检查适用性试验结果提示,经过稀释处理抑菌成分,结果均为阳性.结论 建立的方法准确可行,可用于八种医院中药制剂微生物限度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱新华	肇庆医学高等专科学校药学系	16	25	3.0	4.0
2	谢德秋	肇庆医学高等专科学校药学系	4	3	1.0	1.0
3	陈震尧	广东省肇庆市中医院药剂科	9	12	2.0	3.0
4	谢锴标	广东省肇庆市中医院药剂科	4	10	2.0	3.0
5	陈海阳	肇庆医学高等专科学校药学系	1	1	1.0	1.0