医用超声耦合剂无菌产品与灭菌方法的相容性 ——研究生产存在问题的解决办法

• 作者: 喻晓兰 张爱辉 李凤秀 袁国正
• 来源期刊: 健康大视野
• 学科: 医学
• 关键词: 医用超声耦合剂、无菌产品、灭菌方法、相容性、热力灭菌 辐照灭菌
• 年，卷（期）: 2019,（22）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 216-217
• 页数: 2页
• 分类号: R543
• 字数: 6283字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-0019.2019.22.342

摘要

研究医用超声耦合剂无菌产品生产与采用灭菌方法(系统)的相容性.作为生产的安全性风险评估,要求灭菌方法(系统)对产品的相容性和有效性不会造成不良影响.本文介绍国内目前选用对耦合剂无菌产品灭菌方法(系统)存在质量问题进行分析.辐照灭菌方法由于辐照过程产生r射线激发水溶液产品中水分子产生自由基,引发产品化合物解聚,大分子断链,产品粘度降低,与产品不相容合.另外辐照一次性难以杀灭产品中微生物的细菌芽孢,不能保证产品长期有效.热力灭菌(系统)具有简单、可靠、安全的灭菌效果适合于无菌产品的生产.由于该生产工艺可以采用产品包装后终端灭菌,可以免去生产无菌产品要求严格无菌生产车间的建造,节约大量资源和降低生产成本.根据检测结果,采用热力灭菌(系统)生产医用无菌超声耦合剂,其无菌期限已超过10年.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	袁国正	广东工业大学轻工化工学院	2	1	1.0	1.0
2	张爱辉		1	0	0.0	0.0
3	喻晓兰		1	0	0.0	0.0
4	李凤秀		1	0	0.0	0.0