摘要:
八味沉香丸被载于《四部医典》中,医圣宇妥·元丹贡布所著,距今已经有 1300 多年 的历史。处方经诃子 100 g,乳香 50 g,沉香 100 g,肉豆蔻 100 g,木棉花 75 g,石灰华 50 g, 广枣 100 g,木香 175 g 组成,临床用于心前区疼及心脏外伤,热病攻心,神昏谵语,具有安 神、开窍、清心热、宁心的功效。现行标准中只有乳香药材、显微鉴别和沉香的薄层鉴别, 难以把此制剂的内在质量全面且准确的反映出来。文献少有对八味沉香丸的研究,大多 集中在处方量不一致,但是有相同处方的八味沉香散药理研究。当选择其中任一成分作 为指标,在中成药多成分质量控制模式趋势下,均难以把此制剂的质量准确反映出来。另 外,八味沉香丸的标准编号是 WS3 - BC - 0235 - 95,收载于藏药部颁标准。之前标准 中选择统一提取的方式和展开剂,实施对沉香和乳香的鉴别,但是造成标准检测方式亟需 改进和提升,且重复性和专属性较差。此研究在原标准的基础上,为了可以有效控制本品 的质量,薄层鉴别研究其所含的各味药,优选乳香的薄层展开剂条件,建立木香、诃子薄层 色谱定性鉴别方式,为提升产品工业化生产,以及其稳定性提供实验依据,并有效控制八 味沉香丸的质量。