浅析生物制药生产设备的清洁验证

• 作者: 孙振华
• 来源期刊: 市场周刊·理论版
• 学科: 经济
• 关键词: 制药设备 清洁 验证
• 年，卷（期）: 2019,（53）
• 页码范围: 0157-0157
• 页数: 1页
• 分类号: F

摘要

生物制药生产设备能够较好地完成从原料药到中间体到制剂的生产。合格药物的生产必须在符合GMP规范的厂房、设施、设备等硬件设施和符合GMP规范的生产流程、质量控制的全力配合下才能完成,而制药设备的清洁验证则是生产过程中非常重要的一环。只有在每一次生产或者更换品种时严格按照清洁规程的要求对生产设备进行严格的清洁,才能最大限度地防止药品间的污染和交叉污染,所以在药品正式生产前,只有严格地完成设备的清洁验证工作并符合质量控制的相应标准,才能生产出符合药典的优质药品。

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1	孙振华		1	0	0.0	0.0