注射用质子泵抑制剂不溶性微粒的评价

• 作者: 何文秀 沙先谊 陆恩浩 陈依婷
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 奥美拉唑钠 艾司奥美拉唑钠 不溶性颗粒 单粒子光学传感技术
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 31-36
• 页数: 6页
• 分类号: R975|R927
• 字数: 3942字
• 语种: 中文
• DOI: 10.12010/j.issn.1673-5846.2020.02.006

摘要

目的 评价不同生产厂家的注射用质子泵抑制剂奥美拉唑钠和艾司奥美拉唑钠制剂的不溶性微粒情况.方法 采用单粒子光学传感技术(SPOS)检测不同厂家样品制剂中不溶性微粒的粒径及其分布.结果 洛赛克、B制剂和C制剂≥25μm不溶性微粒数量分别为0、5、10,≥10μm粒径分别为130、395、885(P<0.01);在粒径≥1.0μm处分别为37845、97010、100890(P<0.01);在粒径≥2.0μm处分别为3635、29040、34000(P<0.01);在粒径1～10μm处分别为37930、97645、101070(P<0.01);耐信、D制剂和E制剂不溶性微粒数量在粒径≥25μm分别为0、5、5,在粒径≥10μm处分别为280、635、815(P<0.05);在粒径≥1.0μm处分别为80465、117330、96815(P<0.05);在粒径≥2.0μm处分别为23580、32275、46805(P<0.05);在粒径1～10μm处分别为81010、117880、97015(P<0.05).结论 不同厂家的注射用奥美拉唑钠和艾司奥美拉唑钠中均存在大量的小粒径不溶性颗粒(1～10μm),且数量上存在差别,洛赛克和耐信在不同粒径范围的不溶性微粒数量均明显低于其他两种产品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沙先谊	复旦大学药学院药剂系	44	359	11.0	18.0
2	陈依婷	复旦大学药学院药剂系	2	1	1.0	1.0
3	何文秀	复旦大学药学院药剂系	2	1	1.0	1.0
4	陆恩浩	复旦大学药学院药剂系	1	0	0.0	0.0