一种血细胞分析仪检测项目的性能验证与评价

• 作者: 侯盼飞 潘艳 祝丽晶 肖海娟
• 来源期刊: 中国国境卫生检疫杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 血细胞分析仪 正确度 精密度 性能验证
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 238-241
• 页数: 4页
• 分类号: R446.1|R183
• 语种: 中文
• DOI: 10.16408/j.1004-9770.2020.04.004

摘要

目的 验证XN-2000型血细胞分析仪的性能是否满足检测需要.方法 收集临床血液样本及试剂盒质控品,参照国家卫生行业标准WS/T 406-2012检测白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板,从本底计数、携带污染率、批内精密度、批间精密度、正确度、准确度、线性范围等方面进行性能验证及方法学评价.结果 XN-2000型血细胞分析仪的白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板本底平均值≤0.33,携带污染率≤0.76％,批内精密度变异系数0.67％～2.63％,日间精密度变异系数0.46％～1.31％,平均偏倚均在1.00％以内,最大相对偏差为8.18％,线性范围验证显示,a=0.95～1.05,相关系数R2≥0.998,均在行业标准质量要求的范围内.结论 XN-2000型血细胞分析仪的方法学性能可靠,能满足检测需求.