咪唑苯脲注射液特殊安全性试验研究

• 作者: 刘义明 刘欣彤 张向阳 张志博 徐飞 李存 李秀波 王宏磊 王玉凤 陈孝杰
• 来源期刊: 中国兽药杂志
• 学科: 农学
• 关键词: 咪唑苯脲注射液 特殊安全性 皮肤刺激 皮肤致敏 肌肉刺激 红细胞溶血性
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 药理与毒理
• 页码范围: 53-62
• 页数: 10页
• 分类号: S859.795
• 字数: 5261字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11751/ISSN.1002-1280.2020.03.10

摘要

通过豚鼠、新西兰大白兔的皮肤致敏、皮肤刺激、肌肉刺激、红细胞溶血试验,考察咪唑苯脲注射液的安全性.试验用新西兰大白兔6只进行皮肤刺激,染毒剂量为咪唑苯脲注射液0.5 mL/只(规格:1211.5 mg/mL);用白化豚鼠进行皮肤致敏试验,按0.5 mL/kg剂量,以豚鼠背部左侧皮肤进行染毒;用新西兰大白兔8只,进行肌肉刺激试验,在右侧股四头肌注入0.1、0.2、0.5 mL/kg bw,左侧股四头肌注入同样体积的灭菌0.9％氯化钠溶液作对照;用新西兰大白兔2只,进行红细胞溶血试验,采用体外试管法进行,采心脏血50 mL,制成红细胞悬液,加入受试药物原液温育3 h.结果显示,皮肤刺激试验:受试物咪唑苯脲注射液各个时间点的刺激反应积分均值为0;皮肤致敏试验:受试药物组和阴性对照组豚鼠的皮肤过敏反应率为0;肌肉刺激试验:给予受试物各个时间点的刺激反应积分均值为0;红细胞溶血试验:受试药物及阴性对照在3h内红细胞全部下沉,上清液体均为澄明,溶液中未见棕红色或红棕色絮状沉淀.试验表明,咪唑苯脲注射剂无皮肤刺激性、不出现过敏反应、无肌肉刺激性、无溶血和凝聚作用,临床上可以肌肉注射使用.