数据协调委员会在不孕症临床研究不同阶段的作用和特点

• 作者: 吴效科 杨新鸣 谢梁震 马红丽 高敬书
• 来源期刊: 国际生殖健康/计划生育杂志
• 关键词: 临床试验数据监测委员会 临床试验 不育,女(雌)性 数据库管理系统 质量控制
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 讲座
• 页码范围: 75-79
• 页数: 5页
• 字数: 6481字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1889.2020.01.017

摘要

数据协调委员会(Data Coordination Committee,DCC)是临床试验中一个独立第三方的数据管理机构,是提高临床试验数据质量,使数据结果更为准确、真实、可信的有效途径之一.文章以黑龙江中医药大学附属第一医院妇科临床基地一项大型不孕症临床研究为例,对数据协调委员会的建立、人员组成、在不孕症试验中的特色和优势及其具体职能进行描述;阐明了DCC在不孕症临床试验中的重要作用,能够最大程度地避免临床试验过程中的偏倚,增加试验透明度和可信度,提高临床试验管理效率.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴效科	黑龙江中医药大学附属第一医院妇科	490	3369	24.0	35.0
2	杨新鸣	黑龙江中医药大学附属第一医院妇科	55	539	12.0	21.0
3	马红丽	黑龙江中医药大学附属第一医院妇科	19	85	5.0	9.0
4	谢梁震	黑龙江中医药大学附属第一医院妇科	9	21	2.0	4.0
5	高敬书	黑龙江中医药大学附属第一医院妇科	26	99	5.0	9.0