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摘要:
本研究建立了液相色谱法对奥曲肽PLGA微球中的有关物质进行检测,并通过强制降解试验、影响因素试验、加速试验和长期试验对奥曲肽PLGA微球的稳定性进行了考察.采用馏分收集器对奥曲肽PLGA微球中的7个杂质进行了收集,并使用LC-MS/MS成功地对7个杂质的结构进行了鉴定,解决了这些杂质在奥曲肽微球有关物质方法中的定位问题,对于完善奥曲肽微球的质量标准,加强药品的质量控制具有积极意义.
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文献信息
篇名 奥曲肽PLGA微球的杂质分析
来源期刊 烟台大学学报(自然科学与工程版) 学科 医学
关键词 奥曲肽 乙交酯丙交酯共聚物 液相色谱-串联质谱 乙醇酸(GA) 乳酸(LA)
年,卷(期) 2020,(1) 所属期刊栏目 研究论文
研究方向 页码范围 36-42
页数 7页 分类号 R917
字数 4648字 语种 中文
DOI 10.13951/j.cnki.371213/n.2020.01.005
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
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研究主题发展历程
节点文献
奥曲肽
乙交酯丙交酯共聚物
液相色谱-串联质谱
乙醇酸(GA)
乳酸(LA)
研究起点
研究来源
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引文网络交叉学科
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期刊影响力
烟台大学学报(自然科学与工程版)
季刊
1004-8820
37-1213/N
16开
山东省烟台市莱山区
1988
chi
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