世界卫生组织药品检查分析

• 作者: 曹轶 李小春 颜若曦
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 药品检查 预认证 世界卫生组织 药品生产质量管理规范
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 国际理论与方法前沿
• 页码范围: 61-65
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 字数: 4521字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2020.01.013

摘要

对世界卫生组织(WHO)药品检查技术指南及其药品检查基本程序进行梳理总结,对近年来WHO对我国药品生产企业检查情况及缺陷进行了统计分析,进一步明确了WHO药品检查技术指南结构框架及检查基本程序.识别出我国药品生产企业在WHO检查中存在的主要缺陷分布情况及常见问题,为我国制药行业质量管理能力的提升提供参考与借鉴,为药品生产企业顺利接受WHO检查提出改进方向与建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	颜若曦		4	1	1.0	1.0
2	曹轶		5	6	1.0	2.0
3	李小春		1	1	1.0	1.0