回顾近几年来FDA及欧盟EMA所发现的进口原料药的合格性问题

• 作者: 徐铮奎(编译)
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 经济
• 关键词: 医药产业 原料药 合格性 国内加工 生产成本 流行趋势
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 页码范围: 39-40
• 页数: 2页
• 分类号: F42

摘要

自上世纪90年代至今,原料药外包也产业已成为国际医药产业的一种流行趋势许多跨国制药公司为节省生产成本纷纷向原料药生产成本低廉的国家订购原料药再运回国内加工成制剂。而对于这些原料药生产国来说,它们除必须遵守通用cGMP规定外,还欠缺些什么呢?