边缘区淋巴瘤晚期患者R-CVP后利妥昔单抗维持治疗的II期研究:一项改善淋巴瘤生存协会(CISL)的研究

• 作者: Deok-Hwan Yang Dok Hyun Yoon Ho-Young Yhim Hyo Jung Kim J Jin Seok Kim Jong Ho Won Seok Jin Kim Seong Hyun Jeong Suee Lee Sung Yong Oh Won Seog Kim Won Sik Lee
• 来源期刊: 癌症
• 关键词: 边缘区 淋巴瘤 晚期 利妥昔单抗 环磷酰胺 长春新碱 维持 多中心 开放标签 生存
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 原创论著
• 页码范围: 118-128
• 页数: 11页
• 字数: 6913字
• 语种: 英文

摘要

背景与目的 利妥昔单抗是一种靶向CD20的单克隆抗体,在治疗边缘区淋巴瘤(marginal zone lymphoma,MZL)中可以单药或联合化疗使用,可提高缓解率和生存率,但治疗后仍可能会复发.因此,仍需探索如何延长MZL患者的缓解期的治疗方案.这项多中心、单臂、开放标签的II期研究评估了对一线R-CVP(rituximab,cyclophosphamide,vincristine,and prednisolone;利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱和泼尼松龙)治疗有反应的Ⅲ-Ⅳ期CD20阳性MZL患者进行利妥昔单抗维持治疗2年的生存率.本研究旨在明确R-CVP后利妥昔单抗维持治疗的策略是否有进一步研究的价值.方法 在利妥昔单抗维持治疗之前,Ⅲ-Ⅳ期MZL患者应接受6-8周期的R-CVP一线治疗.每个周期为3周,第1 d静脉输注利妥昔单抗(375 mg/m2)、环磷酰胺(750 mg/m2)和长春新碱(1.4 mg/m2;最大2 mg),第1-5 d口服泼尼松龙(100 mg).对R-CVP治疗达到完全缓解(complete response,CR)、部分缓解(part response,PR)或疾病稳定(stable response,SD)的患者进行利妥昔单抗维持治疗,每8周静脉注射利妥昔单抗375 mg/m2,直到12个周期.主要终点为无进展生存期(progression-free surviva,PFS),次要终点为总生存期(overall survival,OS)和治疗安全性.结果 共纳入47例患者,其中45(96％)例接受了利妥昔单抗维持治疗.15(33％)例患者有淋巴结MZL.在进行R-CVP一线治疗后,分别有20(44％)例、22(49％)例和3(7％)例的患者达到了CR、PR和SD.中位随访38.2个月后,患者的3年PFS率为81％.在利妥昔单抗维持治疗期间,R-CVP治疗后有6例PR和1例SD患者获得CR.LDH升高和B症状是PFS的重要预后因素(P=0.003),3年OS率为90％.利妥昔单抗维持治疗的耐受性良好,常见的治疗性不良事件为感觉性神经病(18％)、肌痛(13％)、疲劳(9％)和中性粒细胞减少(9％).结论 一线R-CVP治疗后利妥昔单抗维持治疗在Ⅲ-Ⅳ期MZL患者中不仅表现出较好的PFS,而且药物毒性反应评价良好.