硫酸羟氯喹治疗2019冠状病毒病(COVID-19)普通型患者的初步研究

• 作者: 凌云 刘丹萍 刘莉 刘萍 卢洪洲 夏露 宋树丽 张丹丹 徐庆年 李涛 沈银忠 钱志平 陈军 黄丹
• 来源期刊: 浙江大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 2019冠状病毒病 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 新型冠状病毒肺炎 羟氯喹 治疗结果 安全性 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 原著
• 页码范围: 215-219
• 页数: 5页
• 分类号: R512.99
• 字数: 3046字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3785/j.issn.1008-9292.2020.03.03

摘要

目的:初步评价硫酸羟氯喹治疗2019冠状病毒病(COVID-19)普通型患者的疗效和安全性.方法:收集2020年2月6至25日在上海市公共卫生临床中心住院治疗的30例COVID-19普通型患者.患者1:1随机分配到试验组和对照组.对照组接受常规治疗,试验组在常规治疗的基础上口服硫酸羟氯喹(400 mg,1次/d)治疗,疗程为5 d.比较两组治疗第7天时咽拭子病毒核酸转阴率等指标.研究获上海市公共卫生临床中心伦理委员会批准,并登记注册(NCT04261517).结果:在治疗过程中,试验组1例患者发展为重型.入组后第7天,试验组中13例(86.7％)和对照组中14例(93.3％)患者咽拭子病毒核酸检测为阴性(P>0.05).在2周的访视期内,所有受试者的咽拭子核酸检测均转为阴性,其中试验组咽拭子核酸转阴时间为入院后第4(1,9)天,对照组为第2(1,4)天,差异无统计学意义(Z=1.27,P>0.05).试验组在入院后第1(0,2)天体温恢复正常,对照组在入院后第1(0,3)天体温恢复正常.影像学检查结果显示,试验组5例(33.3％)和对照组7例(46.7％)患者均在入院3 d后的复查中出现了进展,所有患者在随后的复查中均提示病灶好转.试验组和对照组分别有4例(26.7％)和3例(20.0％)患者出现一过性的腹泻和肝功能异常等不良反应,两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:目前COVID-19普通型患者预后较好,以病毒转阴率、重症化率为主要终点的研究难以对药物的疗效进行判断.开展后续的研究需要确定更合适的人群和终点事件,并充分考虑样本量等试验的可行性问题.