基于ISO 20387:2018标准生物样本库文件构建

• 作者: 于磊 张桂福 李天君 汪德海 马旭 高华方 高建恩
• 来源期刊: 转化医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 生物样本库 ISO20387:2018 质量管理体系 文件 构建
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 生物样本库
• 页码范围: 133-136
• 页数: 4页
• 分类号: R-05
• 字数: 5249字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3097.2020.03.002

摘要

质量管理体系文件是保障生物样本库标准化运行的前提.ISO 20387:2018标准《生物技术—生物样本保藏—生物样本库通用要求》是全球第一个生物样本库专用认可标准,对体系文件的建设具有指导和实践作用.作者探讨了ISO 20387:2018标准文件要求内容和构架,以及其在生物样本库文件建设中的作用.应用ISO 20387:2018标准构建体系化、标准化文件模式,能够促进生物样本库质量管理体系持续改进,进一步提升生物样本库的能力和信任度,保障生物样本库健康有序发展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高华方		11	23	3.0	4.0
2	马旭		49	138	6.0	10.0
3	于磊		3	0	0.0	0.0
4	汪德海		3	0	0.0	0.0
5	李天君		2	0	0.0	0.0
6	高建恩		3	0	0.0	0.0
7	张桂福		2	0	0.0	0.0