麦芽糖醇标准样品的研制

• 作者: 李月 段文娟 王晓 耿岩玲
• 来源期刊: 山东科学
• 学科: 医学
• 关键词: 麦芽糖醇 标准样品 均匀性 稳定性 定值 不确定度
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 中药与天然活性产物
• 页码范围: 45-52
• 页数: 8页
• 分类号: R284.1
• 字数: 3850字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3976/j.issn.1002-4026.2020.03.007

摘要

以市售麦芽糖醇为原料,采用制备高效液相技术,分离纯化获得纯度大于99％的麦芽糖醇样品.采用紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、质谱(MS)、核磁共振(NMR)等方法对化合物结构进行确证.采用高效液相色谱、薄层色谱和热重分析检测样品纯度.样品按照每瓶10 mg的规格进行分装,对分装后的样品进行了均匀性检验、稳定性检验和多个实验室联合定值.结果表明,麦芽糖醇样品的均匀性和稳定性良好,定值测定结果显示其纯度为99.64％,置信水平为95％的扩展不确定度为0.50％.该标准样品的研制符合GB/T 15000《标准样品工作导则》的要求,可用于麦芽糖醇及相关产品的含量测定、检测方法评定与质量控制.