顶空气相色谱法测定眼氨肽制剂中乙醇残留量

• 作者: 伏圣青 覃婷婷 黄哲甦
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 眼氨肽制剂 顶空气相色谱法 乙醇残留量
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 14-16
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文

摘要

目的:建立测定眼氨肽制剂中乙醇残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为CP-WAX 52 CB FS(50 m×0.32 mm,5μm),程序升温,进样口温度为200℃,检测温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,载气流速为1.5 ml/min,分流比为20:1,顶空平衡温度为85℃,顶空平衡时间为20 min,顶空进样量为1 ml.结果:乙醇线性范围为0.4～303.4μg/ml,线性方程为Y=0.0054X-0.0057(r=0.9999);检测限为0.1μg/ml,定量限为0.4μg/ml;重复性试验RSD为0.53％;平均回收率为100.28％(RSD为1.80％,n=9).结论:该方法操作简便、准确,精密度高、重复性好,可用于眼氨肽制剂中乙醇残留量的测定.