美国FDA对公共卫生紧急事件的防范和应对措施

• 作者: 徐然 杜涛 赵东 陈谨
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 公共卫生紧急事件 医疗应对产品 紧急使用授权
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 业界关注
• 页码范围: 232-240,后插1-后插2
• 页数: 1页
• 分类号: R951
• 语种: 中文

摘要

美国FDA是医疗产品监管部门,在保护美国公众免于生物、化学、放射性/核威胁和新发流行性传染病威胁中起了至关重要的作用.美国FDA负责评审应对上述威胁的医疗应对产品包括药品、治疗用生物制剂、疫苗和器械的安全性和有效性,使用法律机制加快医疗应对产品的紧急使用,监控医疗应对产品的不良反应,与政府其他部门协同防范公共卫生威胁并作出反应.简介美国FDA的医疗应对产品评审政策、紧急使用以及FDA对公共卫生紧急事件的防范和应对措施.