蒙药如西散微生物限度检查方法的建立

• 作者: 乌汉其木格 奥东塔娜 斯琴塔娜 那松白乙拉 阿拉腾其木格
• 来源期刊: 中国民族医药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 蒙药如西散 微生物限度检查 方法适应性试验
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 41-44
• 页数: 4页
• 分类号: R291.2
• 字数: 3573字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6810.2020.02.019

摘要

目的:建立蒙药如西散微生物限度检查方法,为提高其质量和保障疗效提供有效依据.方法:参考《中国药典》2015年版四部非无菌产品微生物限度检查法(通则1105、1106)相关规定,采用常规法、稀释法及薄膜过滤法、定量法对如西散的微生物限度检查方法进行系统适应性试验.结果:采用稀释法对本品需氧菌(铜绿假单孢菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)总数进行检查,回收率在69％～111％之间,符合《中国药典》要求,大于50％.而对本品霉菌和酵母菌则采用常规法进行检查,回收率为87％～106％,均达到《中国药典》要求.采用常规法可检出本品大肠埃希菌和沙门氏菌,用定量法则可检出耐胆盐革兰阴性菌.同时阴性对照组中均没有检出控制菌,表明此方法可行.结论:蒙药如西散微生物限度检查方法,可为建立质量标准提供重要数据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阿拉腾其木格		12	31	3.0	5.0
2	斯琴塔娜		8	48	3.0	6.0
3	乌汉其木格		5	0	0.0	0.0
4	奥东塔娜		3	0	0.0	0.0
5	那松白乙拉		1	0	0.0	0.0