国产注射用盐酸头孢甲肟质量评价

• 作者: 付珣 夏佳 席时东 章燕 许梦佳 陈志禹
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 注射用盐酸头孢甲肟 有关物质 评价性抽验 质量分析
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 161-165
• 页数: 5页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-8689.2020.02.010

摘要

目的 评价国内不同企业生产的注射用盐酸头孢甲肟的质量及存在问题.方法 根据国家评价性抽验计划要求,采用法定标准检验结合探索性研究对样品进行检验,并统计分析检验结果.结果 共抽取130批次样品,按法定标准检验,合格率100％.探索性研究结果表明杂质的含量、聚合物的量与溶液的颜色有一定的相关性;研究了主要杂质的来源和结构;建议现行标准修订有关物质和残留溶剂方法,增加碳酸钠含量测定.结论 目前国内的注射用头孢甲肟的总体质量一般;为提升药物的有效性和安全性,现行标准应进一步提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	席时东		9	5	2.0	2.0
2	陈志禹		6	0	0.0	0.0
3	章燕		9	13	2.0	3.0
4	夏佳		6	0	0.0	0.0
5	付珣		3	0	0.0	0.0
6	许梦佳		1	0	0.0	0.0