由CLASS研究谈外科临床研究开展的难点与对策

• 作者: 余江 刘浩 李国新 胡彦锋
• 来源期刊: 中华胃肠外科杂志
• 关键词: 胃肿瘤 外科 临床研究
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 专题论坛
• 页码范围: 129-133
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1671-0274.2020.02.013

摘要

临床研究是以患者为主要研究对象,以疾病的病因、诊断、治疗和预后为主要研究内容,以医疗服务机构为主要研究场所,由临床医生、临床流行病学专家、统计专家等多学科人员共同参与组织实施的研究工作.与药物临床研究不同,外科临床研究的开展中,存在干预措施难以标准化、难以建立严格的对照组、难以做到真正的盲法随机以及多中心难以统一准则等难点.为应对这些难点,开展临床研究之前需注意以下几点.(1)科学提出临床问题,需遵循PICO原则,即患病人群(P),暴露或干预因素(I),对照(C)和结局或观察指标(0).(2)规范应用研究方法,外科新技术的评价可考虑采用2009年发表在Lancet上的IDEAL框架思路.(3)依靠专业的研究团队,包括方案设计、研究执行和专业随访.(4)确保严谨的临床数据,规范数据的采集与核查.针对我国腹腔镜胃癌开展的临床问题,2009年成立的中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS),开展了CLASS系列研究,并带动了国内腹腔镜胃癌外科临床研究如燎原之势迅速发展起来.本文从CLASS研究开展的经验出发,总结外科临床研究开展的难点与对策,谨与同道分享本团队的一些体会.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李国新	南方医科大学南方医院普通外科	181	2359	27.0	38.0
2	余江	南方医科大学南方医院普通外科	89	1139	20.0	29.0
3	胡彦锋	南方医科大学南方医院普通外科	47	694	17.0	24.0
4	刘浩	南方医科大学南方医院普通外科	29	241	9.0	15.0