药物临床试验机构经费管理·广东共识(2019)

• 作者: 刘少璇 司徒冰 曹烨 杜彦萍 贺帅 韩珂
• 来源期刊: 今日药学
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 专家共识
• 页码范围: 145-149
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.12048/j.issn.1674-229X.2020.03.001

摘要

药物临床试验是指由申办方发起,委托研究机构/研究者实施,用于验证某个试验药物在人体使用的有效性/安全性及/或临床药理特性的过程.申办方提供研究经费用于支持临床试验的开展,包括与试验相关检验检查等费用、受试者补偿、研究者报酬和研究机构管理费用等. 临床试验机构应建立经费管理制度,对经费预算、收入、支出、审计等环节予以规范管理,并建立“事前-事中-事后”的管理模式.