新型冠状病毒肺炎流行期间早期临床试验病房应急管理指引

• 作者: 中国抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会早期临床试验研究协作组
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 新型冠状病毒肺炎 药物临床试验 病房 疫情 应急管理 指引
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 新冠肺炎专题
• 页码范围: 42-45
• 页数: 4页
• 分类号: R95|R184
• 字数: 4832字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.07.011

摘要

目的 积极应对新型冠状病毒肺炎疫情,加强早期临床试验病房的应急管理工作.方法 根据国家相关政策,结合药物临床试验领域实际情况,从启动尽早应急响应机制、分类实施人员管理、适时调整试验工作流程、加强病区环境管理、设置应急观察病房、后续机制常态化建设6个方面,提出疫情期间早期临床试验病房的应急管理指引.结果 与结论加强并完善疫情期间早期临床试验病房的应急管理工作,规范疫情期间的药物临床试验行为,可以避免或减少人员交叉感染,为全社会抗击疫情贡献力量.