新型冠状病毒肺炎疫情下药物临床试验机构管理策略探讨

• 作者: 尚尔宁 虞燕霞 陈诚 骆王敏
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 新型冠状病毒肺炎 药物临床试验 机构管理 药事管理
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 新冠肺炎专题
• 页码范围: 39-41
• 页数: 3页
• 分类号: R95|R184
• 字数: 3563字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2020.07.010

摘要

目的 在做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作前提下,提升药物临床试验机构管理水平,加快药物研发进度.方法 就疫情防控时期药物临床试验机构临床试验人员管理、项目管理和流程管理等方面展开探讨,为药物临床试验机构临床试验能力建设提升提供建议.结果 与结论应在保障临床试验受试者、从业人员的健康安全基础上,完善临床试验组织管理规范及药物临床试验信息系统,并加强临床试验人员、试验项目及试验流程的管理,让临床试验项目有序开展且高效、高质量完成.