国外新批准上市的药物新制剂新剂型(262)

• 作者: 黄胜炎(摘译)
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 骨髓纤维化 真性红细胞增多症 原发性血小板增多症 硬脂酸钠 微晶纤维素 富马酸 新剂型 INR
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 页码范围: 10-12
• 页数: 3页
• 分类号: R28

摘要

1美国FDA批准非拉替尼(fedratinib)胶囊上市美国roA批准CELGF.NE公司产品(商品名:INREBIC)上市,用于治疗中间-2或高危主要或次要(真性红细胞增多症后和原发性血小板增多症后)的成人骨髓纤维化剂量规格:非拉替尼100 mg(相当于二盐酸非拉替尼一水物117.3 mg)/粒。辅料:硅化微晶纤维素和富马酸硬脂酸钠。