Ⅰ期临床试验中生物样本管理的风险管控

• 作者: 张菁 王晶晶 胡盈盈 郁继诚 金逸 魏琼
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅰ期临床试验 生物样本 风险管控
• 年，卷（期）: 2020,（11）
• 所属期刊栏目: 读者园地
• 页码范围: 1598-1600
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 3876字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.11.054

摘要

Ⅰ期临床试验项目中的生物样本具有数量庞大、管理集中等特点,所以需要更为专业的管理体系来保证生物样本的准确性、精确性.针对生物样本管理中的风险识别,在试验前和试验中做好规避风险的措施.研究中心不仅要培养研究人员专业技能和管理能力,而且应该增加其识别风险以及规避风险的能力,建立完整的风险管理体系,提高临床试验质量.