动物类中药材稳定性研究中适宜条件的选择-以水蛭、地龙为例

• 作者: 刘志东 刘羿廷 张瀛 张立强 皮佳鑫 马旭彤
• 来源期刊: 天津中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 动物类中药材 稳定性试验 水蛭 地龙
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 中药研究
• 页码范围: 459-463
• 页数: 5页
• 分类号: R282.74
• 字数: 3318字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11656/j.issn.1673-9043.2020.04.20

摘要

[目的]对水蛭、地龙进行稳定性试验,考察其在设定条件下出现的质量波动和变化情况,为合理评估动物类中药材的贮藏条件提供参考,为该类药材选择适宜条件开展稳定性研究提供重要实验依据.[方法]参照稳定性指导原则,对不同批次的水蛭、地龙进行影响因素试验、(30±2)℃、相对湿度(RH)为(65±5)％条件下的加速试验,及低温条件(6±2)℃、低湿条件[(25±2)℃,RH(40±5)％]下9个月的长期试验,测定相应检查项目.[结果]在影响因素、加速、长期试验中,三批水蛭、地龙药材检查项目均符合质量标准要求.[结论]水蛭、地龙可以采用在[(30±2)℃,RH(65±5)％]的加速试验条件以及低温条件[(6±2)℃]、低湿条件[(25±2)℃,RH(40±5)％]的长期试验条件下开展稳定性试验,也可作为其他动物类中药材相关质量研究和稳定性研究的重要参考.