基于川产道地药材及经典名方的美国膳食补充剂开发思路与路径

• 作者: 华桦 宋相容 张翼冠 戴瑛 杨安东 赵军宁 钟莉沙 钟雨禅
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 川产道地药材 经典名方 美国膳食补充剂 中医药国际化 姜黄 养精种玉汤 膳食补充剂健康教育法案 天然产品
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 专题——川产道地药材的研究
• 页码范围: 191-199
• 页数: 9页
• 分类号: R282
• 字数: 10230字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2020.02.013

摘要

川产道地药材在中国道地药材资源中占有重要地位,以品种多、分布广、产量大、质量优为其特点,经典名方的安全性和有效性在中医药临床中经历了千年实践验证,是中医学传承中最有价值的部分.美国食品药品监督管理局(FDA)对膳食补充剂的管理方式和政策机制,为中药经典名方进入美国膳食补充剂市场提供了一条可行的路径.本文根据美国FDA对膳食补充剂的管理方式和本团队前期工作基础,概述了以基于川产道地药材及经典名方转化为美国膳食补充剂的思路的操作思路和方法,通过对FDA法规的分析为中医药走入国际市场提供政策依据,以实例为中医院进入国际市场提供可供借鉴的成功案例.