眼科研究者发起的多中心临床试验管理经验

• 作者: 刘玉红 李少丽 梁嘉恩 梁梦音 陈玲玲
• 来源期刊: 眼科学报
• 关键词: 研究者发起 多中心 临床试验
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 344-349
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3978/j.issn.1000-4432.2020.11.18

摘要

由于单中心研究的局限性,使得多中心临床试验越来越得到研究者的重视.从中国临床试验注册中心上眼科项目的注册情况看,2019年研究者发起的临床试验(investigator initiate trial,IIT)中,多中心项目只有6项.现以中山大学5010眼科多中心项目为例,就IIT多中心临床试验的实施管理流程和存在问题进行阐述,希望能提高研究者对多中心临床试验的认识,并建议成立系统性的培训和支持体系,提高项目数量和质量,促进临床试验的发展.