中国与美国药品委托生产质量协议指南的比较研究

• 作者: 闵伟伟
• 来源期刊: 化工与医药工程
• 学科: 医学
• 关键词: 药品上市许可人制度 药品委托生产 质量协议
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 综述与专论
• 页码范围: 70-73
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 语种: 中文

摘要

药品上市许可人制度是新版《中华人民共和国药品管理法》的修法主线和核心制度,其中药品委托生产质量协议是该制度实施的重要保障,通过对中美两国药品委托生产质量协议指南的比较研究,理解两国指南的共同关注点和差异点,从而更好地指导企业药品委托生产质量协议的制定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	闵伟伟		1	0	0.0	0.0