各类基础输液产品包装的综合评价:文献系统综述

• 作者: 王薇 苗雅楠 骆泰庆
• 来源期刊: 中国卫生资源
• 学科: 医学
• 关键词: 基础输液包装 稳定性 安全性 残液量 便捷性 漏液 成本效益
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 卫生经济
• 页码范围: 232-240,247
• 页数: 10页
• 分类号: R1-9
• 字数: 9944字
• 语种: 中文

摘要

目的 对现有各类基础输液产品的包装进行综合评估,阐明其在药物稳定性、安全性、便捷性、经济性等重要指标上的差异,为临床合理选择输液包装和医疗保险支付决策提供科学依据.方法 利用系统综述方法总结不同基础输液产品包装的文献评估证据.结果 共纳入161篇文献,其证据表明:在适宜的储存条件下,绝大多数药物都能在玻璃、聚烯烃共挤膜、聚丙烯材质的输液包装中稳定存在,被检测的包装材质安全性都符合《中华人民共和国药典2015年版四部》的要求.相对于其他材质的容器,玻璃瓶有更为广泛的稳定性.不同包装形式的基础输液产品在临床使用的安全性、输液后残液量、便捷性、经济性方面有明显差异.全密闭式较半开放式输液容器可降低中央导管相关血流感染的发生率,临床安全性较优,且性价比更高;双阀软袋输液后的残液量普遍低于塑瓶,因而可以节省药物费用,目前缺乏直立式聚丙烯输液袋及内封式聚丙烯输液袋残液量的研究;将使用玻璃瓶储备的药液转换为软袋时,可节约因备药、储存和破损而造成的成本;直立式输液袋(直立式聚丙烯输液袋、内封式聚丙烯输液袋)的临床使用便捷性优于非PVC软袋,玻璃瓶的使用便捷性最差.不同生产工艺的基础输液产品在控制小粒径不溶性微粒和漏液率方面表现不同.与非PVC软袋、塑料瓶、玻璃瓶和直立式聚丙烯输液袋相比,内封式聚丙烯输液袋在控制空白输液中不溶性微粒(直径≥5 μm和≥10 μm)方面表现出一定的优势.在与临床常用药配伍后,内封式聚丙烯输液袋的优势则主要表现在控制2~5 μm的小粒径不溶性微粒方面,但目前证据仅支持内封式聚丙烯输液袋优于某厂家的双阀软袋.与漏液率相关的文献均只涉及非PVC软袋类的基础输液产品,其漏液问题可能与具体生产工艺相关,而且不同厂家的漏液比例悬殊.结论 各种基础输液产品的包装因材料、形式、生产工艺方面的不同,表现为部分评估指标的确有明显差异,但仍需要更多数据的支持.建议开展更多的覆盖多厂家、多批次随机抽样的实证研究来比较各种不同包装形式或不同生产工艺的基础输液产品在与临床常用药配伍后在不溶性微粒、临床安全性、残液量和使用便捷性方面的表现.