眼科临床试验常见质量问题

• 作者: 廖瑞莲
• 来源期刊: 眼科学报
• 关键词: 眼科临床试验 质量控制 产品管理
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 350-354
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3978/j.issn.1000-4432.2020.11.23

摘要

本文采用回顾性分析方法,统计中山眼科中心自2015年1月至2020年4年开展的58项临床试验,质量控制中发现的常见质量问题.临床试验项目在方案依从性、原始资料等方面仍然存在很多质量问题,需要进一步改善.我们可通过加强培训和质量控制、建立质量管理体系、明确人员分工等方面着手,保证临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全.